Tag Archives: 國產疫苗

學者預測:國產疫苗就是「台美疫苗」,美國將會承認

學者預測:國產疫苗就是「台美疫苗」,美國將會承認

范世平質疑,國民黨把國產疫苗往死裡打,真正目的是什麼,像連勝文不願打國產,國民黨出現路線分歧? (直觀點18日報導)國產疫苗第二期解盲成功,目前正布局第三期臨床實驗,若能成功將是台灣之光。但親綠學者范世平不解直言,為何國產疫苗一夜被黑?對此他提到,國產疫苗就是「台美疫苗」,高端抗原來自於美國國家衛生研究院,這是美國聯邦政府的重要單位,聯亞是與美國UBI(聯合生物醫學公司)合作。更稱,反對國產疫苗,就是反「台美疫苗」,相信美國將會是第一個承認台灣疫苗的國家,因為殊途同源,接下來日本與歐盟也會跟進。 范世平指出,國產疫苗不管是高端還是聯亞,去年年初開始研發時就知道不可能進入第三期實驗,因為台灣當時沒有明顯疫情,所以只能在完成第二期後,一方面獲得衛福部食藥署的「緊急使用授權」,讓國內先開打;另一方面到疫情嚴重的國家進行第三期實驗。 不過當5月爆發疫情後,范世平質疑,怎麼到了5月下旬,許多專家才猛然驚醒,國產疫苗沒第三期實驗不行?這包括中研院院士陳培哲還擔任國產疫苗的審查委員。他尊重陳院士的專業,但為何一年多以來他不把實情昭告於世?現在才良心發現?還是如同他的弟弟台大教授陳炳輝所說,陳院士一直都推薦國產疫苗但現在卻轉彎?為何當國產疫苗相繼解盲之際,各種質疑忽然蜂擁而至? 范世平接著指出,藍營開始拼命對國產疫苗潑髒水,去年蔣萬安等立委都大力支持國產,還要政府多予補助,現在怎都沒聲音?楊志良自願擔任國產的試驗者,現在怎麼說?把國產疫苗往死裡打,真正目的是什麼?肯定江啟臣、林為洲願意率先打國產疫苗,大家一起支持國產,挺台灣,沒有誰是局外人;但連勝文卻不願打國產,國民黨出現路線分歧?   (照片取自范世平臉書)

菲律賓若採我高端疫苗 將有九種疫苗供施打

菲律賓若採我高端疫苗 將有九種疫苗供施打

媒體報導,菲律賓有意採用我國EUA,國產疫苗將可望進軍菲國,但衛福部尚未證實。 (直觀點15日報導)國產疫苗新商機?國內有週刊今報導,繼高端10日宣布疫苗解盲成功,菲律賓衛生單位已致函我方,有意直接採認我國EUA,讓國產疫苗可在當地免做三期臨床直接施打,不過衛福部尚未證實。 高端疫苗第二期解盲成功,據鏡週刊指出,東南亞至少5個國家近期已陸續向國產疫苗洽談合作,其中,菲律賓衛生部食品藥物管理局已來函表明,有意直接採認我國的EUA標準,亦即只要任一國產疫苗順利通過我國EUA審查,屆時可望不需再進行三期臨床試驗,就可直接在菲律賓施打。 該週刊也透露,包括越南、印尼、馬來西亞及泰國,也與高端接洽疫苗臨床試驗與採購,越南、印尼傾向讓高端在當地展開數百至千人規模的小型試驗,再採取「免疫橋接」(immuno-bridging)方式驗證效力;其中,越南衛生部轄下的國家衛生暨流行病學研究所(NIHE)已與高端簽署合作備忘錄(MOU),印尼、馬來西亞及泰國也已加快洽談的腳步。 據報導,有八種獲得菲律賓官方緊急授權使用的新冠疫苗,分別有美國莫德納、輝瑞、英國阿斯利康、中國科興、俄羅斯「衛星V」、美國強生和印度Covaxin、及中國國藥新冠疫苗,若台灣高端疫苗通過台灣EUA,可望成為菲律賓第九個授權使用疫苗,為國產疫苗帶來商機。   (照片取自shutterstock)

高端疫苗解盲成功 黃越綏盼讓國人生活回歸正常

高端疫苗解盲成功 黃越綏盼讓國人生活回歸正常

資深媒體人黃越綏對國產疫苗成功解盲感到開心,更盼疫苗未來能幫助友邦與貧窮國家。 (直觀點11日報導)國內武漢肺炎疫情延燒,導致人心惶惶,但高端疫苗成功解盲第二期,帶動股市大漲,對此,資深媒體人黃越綏指出,新冠病毒的疫情還在台灣發燒,而且不能太樂觀的情形下,國產疫苗解盲令人興奮,且更盼國產疫苗能國人生活恢復常態。 根據高端公司報告,高端疫苗的安全性及免疫生成性均達標,而且臨床的實驗數據中,年輕人的保護率近百分百,且重大的不良反應近乎零,也將開始申請第三階段的實驗。據報導,一旦能再證明該療效性的抗體不亞於AZ疫苗,就可申請緊急授權並開始大量生產。 黃越綏興奮表示,個人覺得2021年6月10號,應該算是一個值得開心的時刻,因為國產疫苗高端公司的解盲報告终於出爐了,而且結果是令人興奮的成功,若無意外,大概七月我們就可以打到總統牌的國產疫苗了。 她說,儘管因為政治的意識形態,國內有不少人總是不斷的造謠並唱衰台灣,但台灣人就是有志氣的民族,永遠輸人不輸陣,不但各行各業人才輩出,總是能夠在逆風中前進,真的令人讚歎。 她強調,由衷的感謝並祝福,希望國產的疫苗,不但能夠有效的幫助消滅四處亂傳的病毒,讓人民的生活可以早日恢復常態。同時也能再顯Taiwan Can Help的魅力與榮耀,並伸出援手運用疫苗幫助友邦及窮困的國家共度危機。   (照片取自黃越綏臉書)

診所打疫苗中央曾核可? 陳時中談「關鍵日期」反擊柯

診所打疫苗中央曾核可? 陳時中談「關鍵日期」反擊柯

有關柯文哲秀出4月公文指出中央同意診所施打疫苗,陳時中則稱5月24日的新規定已改變,打臉柯說法。 (直觀點10日報導)疫情似乎持平?今天本土個案新增263例,中央疫情指揮中心指揮官陳時中今表示,整體發病日來分析,有向下趨勢,但狀態不明顯,要持續注意。傳與柯市府關係良好診所才獲得疫苗,陳時中透露,會請柯市府提報告。至於國產疫苗緊急授權將採取免疫橋接方式,陳時中則強調,歐盟、韓國也贊同這種做法。 有關台北市診所違規施打疫苗,柯文哲今開記者會指出,疫情在過去一個月突然爆發,大概中央也忘記他們4月21日曾發公文。柯文哲表示,公文內容寫道「若合約醫院COVID-19疫苗庫存量過多,評估無法在效期內用完,為使疫苗有效應用,可在轄區衛生局人員協助下,將疫苗配送至其他合約醫院、非合約診療院所或衛生所,需用者盡速使用。」 言下之意即柯反批中央當初似乎也同意疫苗可在診所施打,為何這次不行。對此,陳時中大動作澄清,那時的重點是憂心施打率過低,希望靈活配置,在疫苗效期前盡速適當使用,那時的規定是這樣。 「這次事件的重點,在我們5月24日以後的新公文,因疫苗需求大增,就決定提供給雙北第一類到第三類人員。」陳時中強調,這次事件裡,施打對象是否規範內的人員才是大重點,下周將有124萬劑疫苗可施打,符合第一到第六類施打對象規定的人員將一次性開放施打,關於第七類則造冊,我們會審查名單合適性,讓疫苗供應做最佳配合。 媒體問及,與柯市長關係良好的診所才能拿到疫苗,引發不公平疑慮?陳時中再度強調,疫苗是否有私相授受,我們會請台北市提出報告,還是要照規定執行,不合規定會嚴辦。 媒體問及,於國產疫苗重組蛋白技術,面對變種病毒效力恐較差,陳時中指出,目前看來mRNA變化速度最快,次單位疫苗也有變化可能性,這些相關研究持續進行中,未來有變化,策略也會跟著改變,不管是打第三劑疫苗或有次世代疫苗,我們會投以最高注意。 此外,免疫橋接是否受WHO同意,政府如何確保國產疫苗獲得國際認可?陳時中解釋,免疫橋接這種方式,WHO有提出,歐盟、韓國都表示贊同,將來WHO可能會持續討論,台灣去年制定國家EUA標準時,基本上是採用免疫橋接模式。   (照片擷取自疾管署youtube)

國產疫苗EUA標準 衛福部證實將採「免疫橋接」

國產疫苗EUA標準 衛福部證實將採「免疫橋接」

國產疫苗緊急授權方式,政府將採免疫橋接方式,若符合規定將授權指揮中心發配施打。 (直觀點10日報導)外界呼籲中央疫情指揮中心能公開國產COVID-19疫苗緊急使用授權審查標準(EUA),對此,衛福部發聲明指出,食藥署對於國產疫苗的製程及試驗皆會進行嚴謹審查,疫苗經過專家會議審查共識,且需在緊急公衛的需求下,確認疫苗的使用效益大於風險,才會核准緊急授權使用。 根據衛福部說明,國產疫苗EUA的審查重點,其中之一有臨床資料,以免疫橋接方式,採用免疫原性(中和抗體)作為替代性療效指標,衡量國產疫苗誘發產生的免疫原性結果是否與國外已核准EUA的疫苗相當。 據衛福部另說明,其二的安全性資料,需有接種試驗疫苗受試者至少3000人於接種最後一劑後至少追蹤1個月的安全性資料,且試驗中所有受試者於接種最後一劑試驗疫苗後之追蹤時間中位數至少2個月。 該聲明指出,食藥署為研訂國內COVID-19疫苗緊急使用授權(EUA)的技術性資料要求、審查標準及疫苗研發策略等議題,自109年起邀請國內相關專業領域的專家學者,召開數次專家會議。食藥署強調,他們參考專家意見,透過嚴謹審查確保疫苗品質安全有效,並擬定COVID-19疫苗的審查標準及相關策略。   (照片由衛福部提供)

世界瘋狂搶疫苗,台灣參戰! 陳時中:8月目標1千萬劑

世界瘋狂搶疫苗,台灣參戰! 陳時中:8月目標1千萬劑

抗新冠肺炎病毒,台灣目前僅有研發蛋白質疫苗,陳時中透露未來可能朝向研發mRNA疫苗。 (直觀點8日報導)疫情稍微降溫,新增本土個案219例,死亡個例22例,並無校正回歸案例。疫情指揮中心指揮官陳時中今表示,整體看起來篩檢陽性率持平往下,新北市快篩陽性有39例,陽性率約1%左右,仍沒放鬆本錢。 端午節不返鄉,陳時中感謝年輕人忍受 至於端午連假即將到來,旅居在外人士持續退車票。陳時中指出,持續予以觀察疫情發展,還是要呼籲國人,端午節避免移動,相信年輕人想回家,但在這種情況下,還是要謝謝大家配合,現在訂票相對少,謝謝年輕人忍受不便。 今早立委質詢疫苗進度,對此陳時中強調,預防接種組會開會,將有專家意見會提供給我們,至於整體進貨,去年九月底與COVAX簽約、10月底與AZ簽約,今年2月與莫德納簽約,雖然我們掌握將近兩千萬劑,但事實上進貨並不是那麼穩定,持續努力希望進貨更穩定。 陳時中盼八月底有1千萬劑疫苗 他透露,近來有些疫苗廠出問題,世界各國搶疫苗的力量也非常大,感謝外交單位提前與美日尋求協助,也得到他們疫苗捐贈,我們持續努力,希望維持八月底能有1千萬劑疫苗,這些數字不是那麼容易掌握,但以這個為目標傾全力。 現場有媒體質疑,中研院士陳培哲請辭,陳培哲也提到疫苗研發要分散風險,台灣卻投入在效果較不好的蛋白質疫苗,不解為何選蛋白質疫苗?陳時中指出,發展疫苗平台,不是說做這個就可以做,要有基礎能力在,台灣生技業當時還無法做到mRNA,我們只能就廠商提出申請,並檢視他們的能力,在競爭環境下發展他們熟悉的平台,「但近來中研院有進步,我們考慮發展mRNA(訊息核糖核酸)」。 陳時中鬆口考慮發展mRNA 至於國產疫苗進度,陳時中提到,目前有照步驟走,未來要看解盲結果。而食藥署疫苗審查委員會名單為何提前流出?他表示不清楚這個名單,只是看新聞有審查委員,不知道名單之所在。有媒體也問及,六、七月是否會出現疫苗空窗期,陳時中則說,這個月還會有疫苗進來,持續供應給國人施打。   (照片擷取自疾管署youtube)

國產疫苗如同「國艦國造」 綠委讚:是下階段國力展現!

國產疫苗如同「國艦國造」 綠委讚:是下階段國力展現!

國產疫苗備受期待,林楚茵也稱,台灣唯有能自己生產疫苗,才能面對與病毒的戰鬥。 (直觀點31日報導)蔡英文總統將接受施打國產疫苗,而國產疫苗高端、聯亞,目前正邁入第二階段實驗解盲,對此,民進黨立委林楚茵指出,台灣疫苗「國劑國造」是下個階段的國力展現。 上周首批約15萬劑的莫德納疫苗抵台,這批疫苗將提供給醫護等第一線工作人員優先施打。衛福部長陳時中也曾提到,8月底前將有1000萬劑的疫苗提供施打,其中就包含AZ、莫德納以及台灣國產疫苗。 林楚茵指出,武漢肺炎病毒不斷變種,這是一場人類與病毒的新型態的戰爭,疫苗成為另一種國力的展現,再看到中國趙立堅阻止日本捐贈疫苗給台灣的惡劣嘴臉,更顯現出疫情爆發至今,台灣取得國際疫苗的困難,她強調,「我們不能只依賴國際疫苗,台灣唯有能自己生產疫苗,才能面對與病毒的戰鬥。」 林楚茵也提及,前副總統陳建仁在接受民視專訪談到,防疫最重要的就是施打疫苗,並且透露自己跟太太參加了國產疫苗的人體實驗,覺得沒有不適跟副作用,對國產疫苗有信心。 她強調,國產疫苗的研發就如同軍事上的國機國造、國艦國造,我們未來可以不用只是依賴國外疫苗,疫苗國劑國造,用台灣的實力加速疫苗的普及率,讓我們可以儘速脫離疫情。   (照片取自林楚茵臉書)

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